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2018-09-25
Il food and drug administration di U.S.A. a Washington ha approvato il sistema di controllo «dinamico» integrato della glicemia del paese primo per controllare la glicemia dei diabetici sopra l'età di 2 e può essere usato insieme con i dispositivi quali le siringhe automatiche dell'insulina.
Il monitor dinamico della glicemia, chiamato «il Decon G6», è leggermente più grande di una moneta da dieci centesimi di dollaro e che si siede sulla pelle dell'addome, permettendo che i diabetici misurino i livelli della glicemia senza agugliatura le loro punte delle dita. Il monitor può essere sostituito ogni 10 giorni. Il dispositivo invia a dati a software medico mobile ogni cinque minuti e ad allarmi quando la glicemia è troppo alta o troppo in basso.
Lo strumento può anche essere utilizzato con l'altra attrezzatura della gestione del diabete quali la siringa dell'insulina, la pompa dell'insulina ed il metro automatici della glicemia della rapida. Se usato con una siringa automatica dell'insulina, la glicemia elevata avvierà il rilascio dell'insulina.
«Può lavorare con vari dispositivi compatibili per dare a pazienti la flessibilità creare gli strumenti di gestione personali del diabete,» FDA ha detto.
Mentre può essere usato senza cuciture con altri dispositivi, FDA classifica la decozione G6 come «Livello 2" (categoria di controllo speciale) in attrezzatura medica, che facilita lo sviluppo del monitor dinamico integrato successivo della glicemia.
FDA ha valutato due studi clinici in cui 324 bambini ed adulti con il diabete che erano 2 anni o più vecchi hanno avuti effetti contrari non significativi durante il periodo di monitoraggio di dieci giorni.
Poichè il dispositivo è a rischio dell'errore, FDA fisserà le norme di controllo speciale per assicurare la sue accuratezza ed affidabilità.
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